Хэрэглэгч:Pharmcontrolmn

Monqol dili( Monqolustan) MN

Фармаковигиланс

** Фармаковигиланс * * нь эм хэрэглэхтэй холбоотой сөрөг урвал болон бусад асуудлыг хянах, тодорхойлох, үнэлэх, урьдчилан сэргийлэхэд чиглэсэн шинжлэх ухааны болон үйл ажиллагааны арга хэмжээний систем юм. Фармаковигилансын гол зорилго нь өвчтөний аюулгүй байдлыг хангах, эмийн үр нөлөөг нэмэгдүүлэх явдал юм.

Түүх

Фармаковигиланс түүх нь 20-р зууны дунд үеэс эхлэн эмийн сөрөг урвалын тохиолдлыг системтэйгээр бүртгэж эхэлсэн үеэс эхэлдэг. 1960-аад онд талидомидтой хийсэн эмгэнэлт явдлын дараа энэ асуудалд онцгой анхаарал хандуулсан бөгөөд энэ нь нярай хүүхдийн төрөлхийн гажиг үүсэх олон тохиолдлыг үүсгэсэн юм. Энэхүү арга хэмжээ нь эмийн аюулгүй байдлыг хангах хатуу хяналт, хяналтын системийг бий болгоход түлхэц болсон юм.

Үндсэн ажлууд

1. ** Мэдээлэл цуглуулах**: эмийн сөрөг урвал болон бусад сөрөг нөлөөний талаархи мэдээллийг системтэй цуглуулах.

2. ** Өгөгдлийн шинжилгээ**: цуглуулсан мэдээллийг боловсруулах, дүн шинжилгээ хийх хэв маягийг тодорхойлох, Эрсдлийг үнэлэх.

3. ** Мэдлэг**: тодорхойлсон эрсдэл, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээний талаар эмнэлгийн хамт олон болон олон нийтэд мэдээлэх.

4. ** Зохицуулалт**: эм хэрэглэх зааварт өөрчлөлт оруулах, нэмэлт судалгаа хийх, эрсдэлийг бууруулах арга хэмжээг хэрэгжүүлэх.

5. ** Боловсрол, сургалт**: эмнэлгийн мэргэжилтнүүдийг сургах, фармаковигиланс ач холбогдлын талаарх мэдлэгийг дээшлүүлэх мэдээллийн кампанит ажил явуулах.

Фармаковигиланс системийн оролцогчид

Фармаковигиланс системд янз бүрийн аж ахуйн нэгжүүд оролцдог бөгөөд үүнд:

- Эмийн компаниуд:

Тэд эмийнхээ аюулгүй байдалд маркетингийн дараах хяналтыг хийж, тодорхойлсон аливаа асуудлыг мэдээлэх шаардлагатай.

Pharmcontrol нь дэлхий даяар эмийн фармаковигиланс, бүртгэлийн чиглэлээр тэргүүлэгч компани юм. Австри, Азербайжан, Аргентин, Беларусь, Их Британи, Герман, Гүрж, Энэтхэг, Испани, Итали, Казахстан, Канад, Киргизстан, Хятад, Молдав, Монгол, АНЭУ, Пакистан, Польш, Орос, Румын, АНУ, Тажикистан, Туркменистан, Турк, Узбекистан, Украйн, Франц, Чех, Швейцарь, Өмнөд Солонгос: Энэ нь эмийн салбарт үйл ажиллагаа явуулдаг компаниудад үйлчилгээ үзүүлдэг.

- Үндэсний болон олон улсын зохицуулах байгууллагууд:

Дэлхийн түвшинд фармаковигиланс үйл ажиллагааг зохицуулдаг ДЭМБ, EMA, FDA болон бусад.

- Эмнэлгийн ажилчид:

Өвчтөнд ажиглагдсан сөрөг урвалыг мэдээлдэг эмч, эм зүйч, сувилагч.

- Өвчтөнүүд эмэнд үзүүлэх сөрөг хариу урвалаа мэдээлж болно.

Хэрэгсэл, арга

Орчин үеийн фармаковигиланс систем нь янз бүрийн багаж хэрэгсэл, аргыг ашигладаг, үүнд:

- Сөрөг урвалын мэдээллийн сан: Вигибаза (ДЭМБ) зэрэг үндэсний болон олон улсын бүртгэл.

- Цахим тайлангийн систем: сөрөг урвалын талаархи мэдээллийг цуглуулах, дүн шинжилгээ хийх платформ.

- Фармакоэпидемиологийн судалгаа: эм хэрэглэхтэй холбоотой эрсдлийг тодорхойлох, үнэлэхэд чиглэсэн судалгаа.

- Аудит ба хяналт шалгалт: Эмийн үйлдвэр, эмнэлгийн байгууллагуудад фармаковигиланс норм, стандартыг дагаж мөрдөх хяналт шалгалт.

Ач холбогдол ба ирээдүй

Фармаковигиланс нь эмийн аюулгүй байдлыг хангах, нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалахад гол үүрэг гүйцэтгэдэг. Мэдээллийн технологи, өгөгдөлд дүн шинжилгээ хийх аргыг хөгжүүлэх нь фармаковигиланс системийн үр нөлөөг сайжруулахад хувь нэмэр оруулдаг бөгөөд энэ нь эм хэрэглэхтэй холбоотой болзошгүй эрсдлийг хурдан тодорхойлж, урьдчилан сэргийлэх боломжийг олгодог.